進行淡明細胞型腎細胞癌患者を対象とした一次治療としての免疫療法・分子標的併用療法の第Ⅲ相無作為化非盲検試験

【試験内容】

<試験薬剤名>

MK-6482 (belzutifan)、ペムブロリズマブ、レンバチニブ、MK-1308A (ペムブロリズマブ+MK1308)

<疾患名>

進行淡明細胞型腎細胞癌(切除不能な局所進行又は転移性淡明細胞型腎細胞癌)

<用法>

A群:ペムブロリズマブ 400 mgを6週間毎

MK-6482  1回120 mg(40 mg/錠を3錠)1日1回 毎日

レンバチニブ 1回20 mg(10 mg/カプセルを2カプセル)1日1回 毎日

B群:MK-1308A(MK-1308 25 mg+ペムブロリズマブ 400 mg)を6週間毎

レンバチニブ 1回20 mg(10 mg/カプセルを2カプセル)1日1回 毎日

C群:ペムブロリズマブ 400 mgを6週間毎

レンバチニブ 1回20 mg(10 mg/カプセルを2カプセル)1日1回 毎日

<対象基準>

1)切除不能な局所進行又は転移性淡明細胞型腎細胞癌が組織学的に確定診断されている。

2)進行淡明細胞型腎細胞癌に対する全身性治療歴がない。

3)KPSスコアが70%以上。